【製剤開発・CMC薬事】治療薬開発を目指す再生医療スタートアップ

募集要項

求人内容

【事業内容】
幹細胞培養上清液の製造および幹細胞培養上清液を通じてALSやアルツハイマー型認知症をはじめとするアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発

【会社紹介】
「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症やALS、アルツハイマー型認知症など）で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療スタートアップ企業です。
iPS細胞に代わる可能性を秘めている「幹細胞培養上清」という技術で、製剤化を目指しています。
名古屋大学大学院医学研究科をルーツに創薬事業に取り組んでおります。

【募集背景】
研究用試薬として製造・研究開発を続けてきた幹細胞培養上清液を、いよいよ創薬化のフェーズにのせるため、非臨床から承認申請までの薬事戦略をリードする人材を募集することになりました。
1人目薬事として、2023年夏頃に拡張予定の自社ラボ（細胞培養加工施設）や社内外の専門家と協働し、製剤としての幹細胞培養上清液の実用化に向けて取り組んでいきます。

【業務内容】
製剤の安定性、剤形包装検討、非臨床試験、CMCおよび臨床試験の分析等
希少疾病用医薬品指定申請、先駆的医薬品指定申請、原薬等登録原簿登録申請などの業務
GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査・定期調査）など

【勤務地】
東京都千代田区麹町4-8-1 THE MOCK-UP BY PORTAL POINT 101
東京メトロ有楽町線「麹町」駅から徒歩2分
※業務状況により、ラボとの行き来が生じる可能性がございます
ラボ住所：東京都江戸川区北葛西1-16-13 三井リンクラボ葛西5号館　第一三共株式会社 葛西研究開発センター内）
都営新宿線「船堀」駅から徒歩12分

【募集人員】
1名

【入社時期】
2023年5月～

幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨しませんか。

研究分野

• 大分野: 医歯薬学
• 小分野: 薬学
• 大分野: 医歯薬学
• 小分野: 再生医療、バイオ医薬品、再生医療等製品
• 大分野: 生物学
• 小分野: 生物科学

職種

• 薬事担当

募集組織

株式会社U-Factor

勤務形態

常勤（任期なし） 正社員　※契約期間の定めなし　※試用期間あり(3ヶ月)（試用期間中の勤務条件：変更無）

勤務地

関東 ・ 東京都

応募資格

【必須条件】
・バイオテクノロジー領域に関する知見をお持ちの方
・バイオ医薬品または再生医療等製品における開発薬事経験者、またはCMCもしくは非臨床に関する業務経験者
・国内外の薬事関連法令・規制の知識・理解
・社内外の様々なステークホルダー（規制当局、外部コンサルタント、医師、研究者、経営層など）と円滑にコミュニケーションを取れ、信頼関係を構築できる方

【歓迎資格・経験など】
・医薬品製造業でのGMP（製造管理および品質管理の基準）の運用経験、もしくは再生医療等製品でのGCTP（同左）の運用経験
・医薬品または再生医療等製品の研究開発部門もしくは製造・品質管理部門での業務経験
・再生医療等製品の治験経験、もしくは治験関連資料などの作成経験
・RS戦略相談（事前面談、対面助言）を含むPMDA対応、厚生労働省等との折衝窓口の経験
・英語でのコミュニケーション・文書作成スキル

待遇

【給与】
年収：504万～804万
基本給：月額420,000円～670,000円
※残業代は残業時間に応じて別途支給
※昇給・賞与あり(業績による)

【勤務時間】
フルフレックス制（コアタイムなし、標準就業時間9:00〜18:00、休憩60分）
※残業あり（状況によりますが平均月10時間～20時間）
※土日祝休

【雇用形態】
正社員
※契約期間の定めなし
※試用期間あり(3ヶ月)（試用期間中の勤務条件：変更無）

【社会保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【福利厚生】
社割制度あり、産前産後、育児、介護休業制度、各種社会保険完備、健康診断

【交通費】
月額5万円を上限として実費支給

【休日休暇】
年間休日119日（2023年予定、下記年末年始休暇を含む）
年末年始：5日
有給休暇：年間休日とは別に、入社半年経過時点10日
リフレッシュ休暇：年間休日とは別に、年5日を入社直後に付与

【受動喫煙対策】
いずれの勤務地も禁煙（敷地内／屋内）

募集期間

2023年03月31日 必着 適任者の採用が決まり次第、募集を締め切りますのでご了承ください。

応募・選考・結果通知・連絡先

【応募書類】
写真付き履歴書、職務経歴書

【応募方法】
JREC-IN Portalの「Web応募」機能を使用し、指定の書類を圧縮するなどして1つのファイルにまとめて応募してください。

【選考フロー】
面接回数：3～4回
場所：麹町オフィス（本社）もしくはラボ（東京都江戸川区）
※対面での面接をお願いしたく、場所は選考状況により変動いたします。（状況によりオンライン）
※一次面接は弊社COOとの1on1、二次面接はラボ主席研究員との面接（COOも同席）となります。
三次面接は弊社技術顧問も含めた三者～四者面談となりる予定です。（状況により変更の可能性あり）
筆記試験：なし

【結果通知方法等】
・選考結果は応募書類記載のメールアドレスにお送りいたします。
・応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。

【連絡先】
株式会社U-Factor 採用チーム
info@u-factor.com
03‐5357-1580

添付書類

• U-Factor 会社概要.pdf

電子応募

この公募は、すべての応募書類を電子応募で受け付けできます。

応募上の配慮

■海外など遠方にお住まいの方 面接は基本的に対面でお願いしておりますが、遠方にお住まいの場合は、一次面接・三次面接をオンラインで対応させていただくことが可能です。

備考

■弊社社員に聞く弊社の魅力・働きやすさ■ ・フレックスタイム制（コアタイムなし）の8時間勤務 ・有給休暇とは別に年5日リフレッシュ休暇あり（入社直後付与） ・年功序列ではなく、年齢性別国籍を問わないフラットな組織文化